2．2 新旧卫生规范的分级比较(表2)

　　按表2的分级进行统计，经 x2检验，各类产品的刺激反应分级新旧卫生规范均无显著性差异，染发类的 x2=2．98，P>0．05；洗发护发类 x2

　　3、讨论

　　在急性眼刺激性试验方面，2002年版的化妆品卫生规范与1999年版的化妆品卫生规范相比，检验方法、步骤和评分标准基本相同，改动较大是反应分级方面，1999年版规范的分级标准用积分加权法，按染毒后前4 d最高总积分均值和刺激反应时间，将刺激分级分为无刺激性、轻度刺激性、中度刺激性和重度刺激性；2002年版卫生规范以结膜、虹膜、角膜的积分均值和恢复时间的标准评价，分为无刺激性、微刺激性、轻刺激性、刺激性和腐蚀性5个级别。2002年版规范对无刺激性的要求提高，只有角膜、虹膜、结膜的积分均值均为O时，才能判为无刺激性，我们认为这是合理的。对于刺激性较弱的产品如烫发类、眼部护肤类的刺激反应分级大部分属于微刺激性，而刺激性较强的产品如染发类和洗发护发类属轻刺激性的比例较大。此两类产品大部分都会造成动物的虹膜或角膜的损伤，在此种情况下。1999年版的规范以最高积分均值为分级标准。2002年规范则以恢复时间为判断标准。因此有些染发类产品总积分均值并不高，用1999年版的规范标准判为中度刺激性，但恢复时间较长，有些到第14 d甚至第21 d仍未恢复，用2002年版的规范标准分级，即判为刺激性或腐蚀性。另外，从实验过程观察到，该类产品属重度刺激性的样品多会造成不可逆眼损伤。所以属腐蚀性的比例比重度刺激性所占的比例略高。对于染发类某些产品可能提高了门槛。按表2的分析结果，1999年版与2002年版卫生规范眼刺激反应分级经x2检验差异无统计学意义，即对于产品的总体结果评价影响不大。

　　4、建议

　　自从开展化妆品的毒理试验以来，我们在实验中发现，刺激性较强的染发类产品易造成角膜新生血管形成，甚至造成眼睛继发性损伤，出现角膜上皮脱落、角膜膨胀、角膜矿化等症状，而化妆品卫生规范中没有该项的评分，为了能合理综合进行产品刺激性的评价，建议以后修订化妆品卫生规范时应予充分考虑。

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