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国家卫生部化妆品申报与受理规定

巴塞尔美容美发网 BASEL8.COM  作者:佚名    点击:    时间: 2007-2-12      进入论坛

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 第二十九条审评机构受理申报之后,申报单位提交的修改补充资料,均应写明出具资料的日期(年月日),并加盖与原申报单位一致的公章。

    第三十条已受理产品,要求更改申报内容的规定为:

    1、检验报告、产品配方、生产工艺及其它可能涉及产品卫生安全或功能的内容不得变更;

    2、进口产品全称和生产企业全称的外文原文不得变更;

    3、要求更改其它申报内容的,申报单位应出具书面申请并写明理由。申请应写明提交的日期,并加盖与原申报单位一致的公章。申请应对涉及更改的内容重新提供完整的资料,如更改产品中文名称时,应写明更改后的产品名全称。更改产品中文说明书时,应提交更改后的说明书全文;

    4、审评机构向卫生部提交的报批资料,应以申报单位最终出具的补充确认资料为准;

    5、更改申报内容涉及初审环节的,应经原初审的省级卫生行政部门审核;

    6、报批资料提交卫生部后,审评机构不再受理申报单位要求更改申报内容的申请。

    第三十一条申报单位申请更改化妆品卫生许可批件的,应向卫生部提交书面申请,并附原卫生许可批件原件,具体规定为:

    一、生产企业名称变更(包括自身变更、被收购或合并等):凭当地工商行政管理部门出具的证明文件,给予办理更改生产企业名称;

    二、生产企业地址变更:凭当地工商行政管理部门出具的证明文件,给予办理更改生产企业地址;

    三、产品名称变更:生产企业在注册商标时,已有同名产品注册,但其已获我部批准的产品名称中包括了其商标名称的,凭商标注册机构出具的证明文件,给予办理更改产品名称;由于生产企业被收构或合并,产品名称与生产企业名称相关,凭当地工商行政管理部门出具的生产企业名称变更证明文件,给予办理更改产品名称;

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来源:卫生部     责任编辑:Admin

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