前言：

    《化妆品标签标识管理规范》两次公示；新版《化妆品卫生规范》2007年7月执行；《化妆品生产企业卫生规范》(2007年版)自2008年1月1日起实施……，2007年，国家进一步加强化妆品市场的监管，出台法规的数量和力度为历年罕见，2007年因此被誉为“中国化妆品法规年”。

    本文通过2007年度众多法规事件的全景扫描，选取其中十一件有典型意义的法规大事，揭示法规出台的前前后后，与业内外人士一起勾画中国化妆品行业新的发展蓝图。

    一、《化妆品标签标识管理规范》公示，近百词汇成标签禁语。

    事件：，卫生部制定的《化妆品标签标识管理规范》经过两次公开征集意见，有3大类近百个词汇被列入化妆品标签禁止标注用语，其中包括：特效、瘦脸、延年益寿、提高记忆力等虚假夸大用语，另外还有除菌、祛疤、抗衰老、改善内分泌等术语。该《规范》出台后，半数以上的化妆品产品包装都将面临更换，有关部门表示，会给企业一定的过渡期进行调整，以降低企业的损失。

    在终端，公开标示“特效”、“控油”、“抗皱”、“祛疤”等功能的化妆品琳琅满目，因为迎合了人们特定的肌肤护理需求，一直相当热销。但广告夸大宣传、夸大承诺也带来了诸多负面影响。没有严格禁用规定，有关部门无法有效监管；消费者使用后未达到预期效果，也只好自认倒霉。禁用词汇也伤害到化妆品行业的高速发展，化妆品标签标识亟待规范。

    由于牵涉甚广，《化妆品标签标识管理规范》于去年10～12月底面向业界公开征求意见，收到的意见反馈就高达3000多条。卫生部根据反馈意见情况，曾专门组织研讨会讨论，并对《规范》意见征求稿的部分条款做了修改和完善。2007年，又进行第二次公示征求意见，总条款也由原来的11条增加为15条，每项条款的规定都更为细致和严谨。

    根据《规范》，3大类近百个禁用词汇，可分为几大类。一类是严格区分药品与化妆品，禁用药物宣传术语。如除螨、除菌、祛疤、抗衰老、改善内分泌等。

    药物宣传术语若被禁止，众多功能性化妆品将面临“灭字之灾”。以除螨为例，目前除螨市场已经形成数十亿以上的规模，一旦不能宣示“除螨”，整个市场都将会遭遇巨大的冲击。

    不过从广东等省份的化妆品抽检结果来看，含有杀螨成分的化妆品，其实并不能有效除满，消费者最好不要擅自使用。《规范》也给化妆品业界传达了明确的信号：以后再也不能将药妆混为一谈了，化妆品宣传药物功能不仅不允许出现在化妆品标签中，生产企业也将会受到法律的严厉制裁。

    禁用词汇另一类是虚假夸大宣传用语。如全效、特效、高效等。此类词汇被禁用不难理解，没有任何一种产品能够做到全效、特效，化妆品标签该类词汇，甚至在产品命名中直接出现该类词汇，多是出于宣传的需要。此规定若实施，标示有全效等词汇的产品将会更换包装，而那些新产品就要考虑用更规范、更隐性的词汇传达产品的功用和性质。化妆品传播环境将会进一步净化，要想决胜市场就要更多地依靠品牌良好的信誉和产品过硬的品质了。

    尽管业内对《规范》存在不同意见。但企业都普遍表示，会严格遵守标签规范。国家有关部门也表示会给企业一定的过渡期，并对分歧较大的部分出台具体解释。相信《化妆品标签标识管理规范》的最终实施，会为中国化妆品行业撑起更加规范的天空。

    二、新版《化妆品卫生规范》2007年7月执行，增加790种禁用物质。

    事件：《化妆品卫生规范》(2007年版)自2007年7月1日起实施。与2002版比较，新版有三大变化。一是新版修订了化妆品禁限用物质名单。增加了790种禁用物质,使现有禁用物质达到1286种。二是将卫生部2005年发布的《染发剂原料名单》纳入到规范的限用原料名单中。三是对防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂中部分原料进行了调整，包括删除､增加和改变限用条件等。通过修订，化妆品原料的监督管理明星加强，保持了我国与国际化妆品标准的接轨。

    “SK-II金属门”事件、“迪豆含违禁物”事件、“牙膏二甘醇”事件……，化妆品原料风波一波未平，一波又起。这一方面，说明人们越来越关注化妆品的安全健康。另一方面，也折射出我国原来的《化妆品卫生规范》在技术内容及具体执行上存在的问题，已不能适应化妆品卫生监督工作的需要，不利于保护人民身体健康和促进化妆品行业健康发展。

    卫生部2002年发布实施了《化妆品卫生规范》(2002年版)，内容包括化妆品禁限用物质名单、毒理学评价方法和理化、微生物检验方法等内容。随着化妆品安全性评价方法和检验技术的不断提高，2002版《化妆品卫生规范》在技术内容上与欧盟､美国等地的管理要求存在明显差距。

    2007新版的《化妆品卫生规范》禁限用物质名单参考欧盟《化妆品卫生规程》，增加790种禁用物质，现共有禁用物质1286种，而化妆品原料备案体系也在建立当中。与此同时，针对新增禁用成分的6个检验标准也在积极完成并申报国家标准。

    新版《规范》的监管利刃直至化妆品“原料”这一重点，从生产源头上使行业更加规范。业内人士认为：新版《化妆品卫生规范》的实施，对一直通过正规渠道购买原料并严格执行国家相关标准的企业而言，影响不大，但对于一些原先就对质量要求不高、打原料“擦边球”的中小型化妆品企业而言，可能会面临生存与发展的困境。

    同时，业界也指出，新规虽然对原料管理要求更加严格，但在原料检测与执行上仍需进一步完善。目前我国对化妆品的检测方式相对比较落后，对新规中许多禁用成分都没有相关的检测方法，所以执行起来将有一定的难度。所以关键还在于化妆品行业管理模式要加强，特别是企业自律性的加强。

    据悉，全国化妆品质量管理工作委员会正陆续建立相关的检验方法，继续完善各个新领域产品的标准。同时，全国化妆品质量管理工作委员会也在筹备建立“原料备案制”，借鉴国际上的经验，计划在化妆品原料商中建立联盟，由化妆品检测中心对其原料出具相关检测证明，然后到广东省药监局进行备案，这种做法将有效地对化妆品原料进行管理。

    采用合格、安全的原料生产化妆品，既是对消费者负责，也是对企业自身的健康发展负责。化妆品卫生监管体系的不断完善，最终维护的必然是企业的根本利益。

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